马星集团（MAHSING，8583，主板产业股）宣布，旗下Mah Sing Healthcare Sdn Bhd （MSHSB）已经从美国食品和药物管理局（FDA）获得了关于510(k)上市前腈检测手套市场通知许可的通知信（日期为2022年2月19日）。
Mah Sing向马交所报备时表示，随着510(k)的更新，MSHSB将能够在美国市场销售医疗级检查手套，可用于处理或制备化疗药物。
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该公司表示，“化疗手套”是经过测试和批准的产品，可防止化疗药物渗透，而Mah Sing Healthcare的丁腈手套已经过测试和批准，可防止11种化疗药物。
化疗检测级手套有一个特定的AQL（可接受的质量限制），并经过极端测试，以确保对化疗药物以及血源性病原体和污染物的适当保护。化疗检查级手套是非无菌的，应用于非手术应用和程序。
Mah Sing Healthcare的手套工厂已完成全部12条生产线的调试，并获得了在美国、加拿大、欧盟和欧洲经济区（EEA）等国家销售医用级手套所需的认证。
